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市场监管局桃城区分局强化医药包材监管 保障群众用药安全

2021/12/26 1.7w 阅读 403 点赞

为保障医药包装材料产品质量,规范医药包材的生产,加强对医药包材生产的监管,增强企业的责任意识、质量意识、自律意识,近日,市场监管局桃城区分局开展了医药包材生产企业专项检查,保障群众用药安全。

以主体责任为重点,全力打造企业“硬实力”。执法人员现场核对生产企业证照,检查生产场所环境是否达到要求;检验仪器和设备是否配套适用,关键变更是否备案;检验人员资质和技能是否符合要求,是否定期开展企业人员的培训以增强质量意识和责任意识;是否坚持原材料购进的验收标准;查看生产线和仓储设备运行情况,重点关注新增、改扩建情况,检查医药包材是否按规定检验合格后入库保存。

以群众放心为抓手,着力塑造企业“外形象”。仔细核查了企业质量保证体系,是否有适应生产要求的卫生设施,布局合理的工艺流程,是否有足够的操作空间,是否具体详细的记录生产、检验等各个环节,是否制定完善的产品工艺规程及严格生产管理,规范企业原材料来源,防止以劣充好,以工业原料冒充药用原料现象。

以长远发展为目标,致力增强企业“内动力”。督促企业进一步完善企业质量监管体系,建立健全批生产记录和批检验记录,确保产品生产全过程可追溯,深化医药包材生产企业诚信管理,促进企业自律和诚信建设。

截至目前,共检查医药包材生产企业2家,出动执法人员10人次,医药包材生产企业能较好落实监督管理,暂未发现问题。下一步,桃城区分局将深入细致开展医药包材生产企业的隐患排查工作,倒逼监管责任落实,强化产品的技术监督,促进生产企业自律,防范医药包材生产和使用风险,消除安全隐患。


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评论 (2)

我
苏
苏州市民2026-03-18 15:30

非常实用的信息,感谢分享!

科
科技爱好者2026-03-18 14:20

这篇文章写得很详细,有帮助!